Inquadramento generale: Le cadute dei pazienti in ambiente sanitario rientrano nella più ampia categoria degli eventi avversi correlati all’assistenza, in particolare tra gli eventi che segnalano criticità organizzative nella sorveglianza, nella gestione del rischio e nell’adozione di misure preventive da parte della struttura sanitaria. Nel sistema italiano di responsabilità sanitaria, la struttura risponde, in via generale, a titolo contrattuale nei confronti del paziente

Analizzeremo in un breve compendio articolato in più parti il tema del rischio clinico nell'ambito normativo della Legge Gelli Bianco e del DM 232/2023Il rischio clinico non è “sfortuna” né solo “errore del medico”. È la possibilità che, durante il percorso di cura, si verifichi un evento avverso che danneggia il paziente per cause legate all’organizzazione o all’erogazione delle cure.Oggi, la legge 24/2017 (legge Gelli‑Bianco), il d.m. 232/2023 e la legge 219/2017 sul consen

Inquadramento regolatorio A decorrere dal 16 marzo 2026, la mancata istituzione del CVS determina: non conformità organizzativa rispetto ai requisiti del D.M. 232/2023; criticità in sede di: autorizzazione e accreditamento; verifiche ASL/regionali; audit di sistema qualità e risk management. Implicazioni operative per l’accreditamento Ai fini della conformità, la struttura deve dimostrare: atto formale di istituzione del CVS; nomine formalizzate dei componenti; regolamento ap

A distanza di oltre sette anni dall’entrata in vigore della Legge 8 marzo 2017 n. 24 (cd. Legge Gelli-Bianco), il sistema di responsabilità sanitaria trova finalmente piena attuazione sul piano assicurativo con il D.M. 15 dicembre 2023, n. 232, pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 1° marzo 2024. Il decreto rappresenta il tassello mancante della riforma, disciplinando in modo organico coperture assicurative, gestione del rischio e strumenti alternativi di protezione. D.M. 232/2

Sintesi La Legge 8 marzo 2017, n. 24 (Legge Gelli-Bianco) e il relativo Decreto Ministeriale 14 dicembre 2023, n. 232, entrato in vigore il 16 marzo 2024, hanno definito un sistema organico finalizzato a garantire la sicurezza delle cure, la gestione del rischio sanitario e la tutela dei pazienti in tutte le strutture sanitarie e socio-sanitarie. È importante chiarire un aspetto spesso sottovalutato: tali disposizioni non riguardano esclusivamente gli ospedali o le grandi azi

Negli ultimi anni il legislatore, il Ministero della Salute e le Regioni hanno progressivamente consolidato un principio ormai imprescindibile: la sicurezza delle cure è parte costitutiva del diritto alla salute e la gestione del rischio clinico rappresenta uno degli strumenti fondamentali per garantirla. La Legge 8 marzo 2017, n. 24 (c.d. Legge Gelli-Bianco), i successivi provvedimenti ministeriali, tra cui il DM 19/2022 e il DM 232/2023, nonché numerosi atti regionali in ma

Per le strutture accreditate con il Servizio Sanitario Nazionale (SSN), la gestione del rischio clinico non è solo un requisito generale, ma un vero e proprio obbligo stringente, regolato da normative nazionali e criteri specifici di ogni Regione. Ogni Regione, infatti, ha la propria normativa di riferimento: ma, al di là delle differenze formali, gli adempimenti richiesti sono sostanzialmente sempre gli stessi. Obblighi principali per le strutture accreditate Procedure sulle

Esiste ancora un equivoco molto diffuso: pensare che il consenso informato sia necessario solo per interventi chirurgici o prestazioni particolarmente complesse. Non è così. La Legge 219/2017 stabilisce che nessun trattamento sanitario può essere iniziato o proseguito senza il consenso libero e consapevole della persona assistita. Questo significa che ogni struttura sanitaria e socio-sanitaria, pubblica, privata o privata accreditata, ha il dovere di informare il paziente pri

1. Dal contratto di spedalità alla colpa di sistema La L. 24/2017 (Gelli‑Bianco), art. 7, ha consolidato l’orientamento per cui la struttura sanitaria risponde contrattualmente, mentre il medico, di regola, risponde in via extracontrattuale, salvo obbligazione diretta verso il paziente. Questa “nuova regola applicabile” convoglia l’azione risarcitoria sulla struttura, in ragione del termine di prescrizione più lungo tipico della responsabilità contrattuale; dell’onere probato

ADI, rischio clinico e obblighi normativi: ciò che spesso si sottovaluta. Si potrebbe ritenere che l’Assistenza Domiciliare Integrata (ADI), operando al domicilio del paziente, sia meno coinvolta nei sistemi strutturati di gestione del rischio clinico e negli obblighi normativi correlati. In realtà, nei criteri di autorizzazione e accreditamento adottati dalle Regioni italiane, l’ADI rientra pienamente nel 6° criterio di qualità, Appropriatezza clinica e sicurezza, con specif